Lavoropiù spa, filiale di Imola, ricerca per azienda cliente del territorio una figura di Regulatory Affairs Specialist consultant. In collaborazione con il team attuale, le mansioni che la risorsa dovr svolgere sono le seguenti: - Creazione e manutenzione della documentazione tecnica di dispositivi medici attivi e non di classe IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici - Conoscenza delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Imaging , Riuniti Odontoiatrici , Divisione Sterilizzazione e relativo strumentario chirurgico - Interfaccia con i reparti di sviluppo, produzione, QA, R&, D durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche e/o di nuovi progetti - Supporto delle approvazioni internazionali per i dispositivi medici attivi e non - Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri - Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc. Sono requisiti richieti: - Laurea - Ottima conoscenza della MDD/MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici - Minimo 2 anni in un ruolo di Technical/Regulatory Affairs all'interno del settore dei dispositivi medici - Conoscenza del software in ambito medicale e auspicabile anche la conoscenza del software stand alone - Gradita Conoscenza dei requisiti Qualit 13485, qualit di prodotto e di processo - Buona conoscenza della lingua inglese. Contratto e retribuzione verranno definiti in fase di selezione in base all'esperienza acquisita La posizione é a scopo inserimento stabile all'interno dell'organico. Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì. Zona di lavoro: IMOLA Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunit e delle diversit e specificit delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&, I e PDR 125:2022 su parit di...