Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù Spa, CERCA un/una Product Compliance per azienda elettromedicale sita a Padova. La risorsa, inserita all’interno del dipartimento di ricerca e sviluppo, si occuper di affiancare il/la responsabile nelle seguenti ATTIVITA’: - Preparare e aggiornare la documentazione del modello per la verifica e la convalida dei prodotti, secondo i requisiti ISO 13485, nonché i regolamenti/norme/linee guida applicabili, in collaborazione con il dipartimento di ricerca e sviluppo. - Preparare e mantenere il rapporto di conformit , in collaborazione con il dipartimento di ricerca e sviluppo. - Collaborare con il dipartimento R&, D per il processo di Risk Management E Security Risk Management: - Estrazione dati per attivit PMS. - Preparare e aggiornare la documentazione per la sorveglianza post-vendita dei prodotti. - Garantire la conformit dei prodotti alle normative applicabili, in particolare ai Regolamenti/Direttive Europee. - Supportare la preparazione dei documenti necessari per le registrazioni dei prodotti nei Paesi extra UE. - Eseguire e documentare le attivit di valutazione clinica, con la collaborazione del dipartimento di ricerca e sviluppo. - Individuazione di nuovi laboratori per attivit esterne ai fini della compliance. - Individuazione delle norme da applicare e dei test da eseguire presso i laboratori esterni. - Formazione al personale sugli aspetti di Q&, R con impatto sulla compliance di prodotto/processo, a seconda del ruolo. Requisiti indispensabili: - Laurea Magistrale in Ingegneria, preferibilmente Bioingegneria o Ingegneria Elettronica, - buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta, - capacit di relazionarsi con diversi stakeholder aziendali e medici, - propensione a lavorare sia in autonomia che in team, - capacit organizzative e di problem solving - precisione e attenzione ai dettagli. - interesse a lavorare in un ambiente multidisciplinare. Saranno considerati requisiti preferenziali la conoscenza di: - norme del Sistema Qualit , in pa...