Sei pronto per entrare a far parte di una societa di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group e affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realta di consulenza come PQE Group ti dara : - La possibilita di lavorare su progetti per le piu importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore - Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline - L’occasione di sviluppare le tue capacita di gestione della qualita in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile - L’opportunita di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance e in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualita nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Sterility Assurance Consultan t con esperienza in produzioni sterili per supportare un nostro cliente basato a Medolla . Le principali attivita saranno: - Supporto operativo nella stesura, revisione e gestione della documentazione relativa alla sterilita - Contributo alla valutazione di deviazioni, CAPA e change control con impatto sulla sterility assurance - Collaborazione all’implementazione e aggiornamento della Contamination Control Strategy in conformita al nuovo Annex 1 - Partecipazione attiva in audit e ispezioni come esperto tecnico di riferimento per i processi asettici - Analisi dei dati microbiologici - Supporto alle attivita di qualificazione ambientale e ai test di validazione asettica - Collaborazione cross-funzionale con QA, QC Micro, Produzione, Engineering e Validation - Contributo alla formazione on-the-job del personale operativo in are...