Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni . All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. Descrizione del ruolo : Nel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software , in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485 . Dopo un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di: - Gestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento - Eseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici - Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC - Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up - Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza - Svolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40/70% del tempo Requisiti : - Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine - Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing - Costituirà un ulter...