Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all’estero, e un nuovo laboratorio R&D.; Per supportare le attività dell’ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un/una giovane: REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La persona selezionata entrerà a far parte di un Team composto da 4 persone, riporterà al Corporate Regulatory Affairs Manager e si occuperà della predisposizione della documentazione tecnico-scientifica relativa ai principi attivi prodotti in tutti gli stabilimenti del gruppo. Lavorerà a giornata e in presenza per tutta la fase di inserimento, in seguito è prevista la possibilità di smart working Ruolo e Responsabilità: Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D;, Produzione Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alla deficiency letters Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti Riporto gerarchico : Corporate Regulatory Affairs Manager Relazioni di funzione : Interne: Uffici QA-QC, reparto R&D;, produzione Esterne: Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: Laurea in Chimica/Chimica Industriale/CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia E’ preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto office, dimestichezza nell’utilizzo di piattaforme digitali Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta Soft...